Coiliau haearn pur ar gyfer offerynnau meddygol|Taiming Xinye
Coiliau haearn pur gradd feddygol gyda phurdeb uwch-uchel a biocompatibility ar gyfer cymwysiadau sy'n hanfodol i fywyd
Chwyldroi perfformiad dyfeisiau meddygol
Mae coiliau haearn pur gradd feddygol Xinye Taiming yn cael eu peiriannu i fodloni gofynion llym offer llawfeddygol, dyfeisiau y gellir eu mewnblannu, ac offer diagnostig. Gyda99.95%+ Purdebamanwl gywirdeb arwyneb nanoscale, mae ein coiliau yn sicrhau halogiad sero gronynnol, ymwrthedd cyrydiad eithriadol, a biocompatibility tymor hir. Cydymffurfio âISO 13485, FDA 21 CFR 820, aUE MDR, maent yn ddelfrydol ar gyfer cydrannau MRI, breichiau llawfeddygol robotig, a mewnblaniadau lleiaf ymledol.
Cyfansoddiad deunydd biocompatible
| Elfen | Uchafswm Caniataol (ppm) | Safon feddygol |
|---|---|---|
| Haearn | Yn fwy na neu'n hafal i 99.95% | Iso 10993-5 |
| Nicel (Ni) | Llai na neu'n hafal i 5 | Dosbarth USP VI |
| Plwm (PB) | Llai na neu'n hafal i 1 | ICH Q3D (Lefel 1) |
| Cromiwm (cr) | Llai na neu'n hafal i 10 | ASTM F3184 |
| Sylffwr (au) | Llai na neu'n hafal i 3 | Iso 5832-1 |
| Proffiliau amhuredd personol ar gael ar gyfer dyfeisiau niwrofasgwlaidd neu bediatreg. |
Manteision perfformiad critigol
1. Uniondeb arwyneb gradd lawfeddygol
Garwedd arwyneb: Ra yn llai na neu'n hafal i 0. 05 μm (wedi'i sgleinio â drych)
Manwl gywirdeb ymyl: Wedi'i dorri â laser gyda llai na neu'n hafal i oddefgarwch 5 μm heb burr (EN ISO 17664)
Pecynnu ystafell lân: Dosbarth 1000 ardystiedig, cyfrif gronynnau<10/ft³
2. Gwydnwch sterileiddio
Sefydlogrwydd Autoclave: 300+ cylchoedd ar 135 gradd (aami st79 yn cydymffurfio)
Ymwrthedd ymbelydredd gama: Hyd at 50 kgy heb embrittlement
Ethylen ocsid (ETO): Athreiddedd llawn ar gyfer treiddiad nwy dwfn
3. Ymyrraeth Magnetig Dim
Magnetedd gweddilliol: <0.005 mT (ASTM F2503 MRI-safe)
Sefydlogrwydd athreiddedd: ± 1% drifft dros 10- blwyddyn yn efelychu heneiddio
4. Dyluniad sy'n gwrthsefyll blinder
Dygnwch Llwyth Cylchol: 10⁸ Cylchoedd ar 150 MPa (ISO 5840 Profi Cardiofasgwlaidd)
Toriad Toriad: 75 mpa√m (dibynadwyedd gradd mewnblaniad)
Matrics Cais Meddygol
| Math o Ddyfais | Achos Defnydd Allweddol | Dilysu perfformiad |
|---|---|---|
| Llawfeddygaeth Robotig | Coiliau actuator gefeiliau | 0. 001mm cywirdeb lleoliadol (ce wedi'i farcio) |
| Pympiau y gellir eu mewnblannu | Creiddiau falf dosbarthu cyffuriau | 15- BLWYDDYN PRAWF CORROSION SYLWEDDOL (ASTM F2129) |
| Delweddu Diagnostig | Swbstradau coil graddiant MRI | <0.1ppm ferromagnetic impurities |
| Offerynnau Deintyddol | Ffynhonnau addasiad orthodonteg | 50, 000+ cylchoedd tensiwn heb ddadffurfiad |
Manylebau Technegol
| Baramedrau | Gwerthfawrogwch |
|---|---|
| Cryfder tynnol | 280–350 MPa (wedi'i anelio ar gyfer ffurfiadwyedd) |
| Hehangu | 40–50% |
| Microhardness | 7 0 - 90 HV0.1 |
| Dargludedd thermol | 80 W/m·K |
| Dimensiynau coil | Trwch: {{{0}}. 1–2. 0 mm (± 0.5%) |
| Lled: 1 0 - 500mm (± 0.1mm) | |
| Ardystiadau | ISO 13485, MDR Atodiad I, ROHS 3 |
Rhagoriaeth gweithgynhyrchu
Cynhyrchu uwch-lân:
Cofio arc gwactod triphlyg (VAR) ar gyfer microstrwythur heb gynhwysiant
Opsiynau Cofio Electro-Slag (ESR) ar gyfer Graddau Niwro-Mewnblannu
Olrhain:
Pasbortau deunydd lot-benodol gydag adroddiadau dadansoddi SEM/EDS
DSC Llawn (Calorimetreg Sganio Gwahaniaethol) Proffiliau Thermol
Cynaliadwyedd a Diogelwch
Prosesu Di-wenwynig: Sero pfas, ffthalatau, neu gyfansoddion halogenaidd
Ailgylchu dolen gaeedig: 99.9% Cyfradd adfer deunydd ar gyfer sgrap cynhyrchu
Diogelwch Cleifion: Cydymffurfio ag Erthygl 10 yr UE MDR (Gwyliadwriaeth Ôl-farchnad)
Cwestiynau Cyffredin
C: Sut mae'ch coiliau yn atal trwytholchi ïon mewn amgylcheddau halwynog?
A: Mae ein haen pasio perchnogol yn lleihau rhyddhau ïon i<0.01 μg/cm²/week (ISO 10993-15 compliant).
C: A allwch chi gyflenwi coiliau ar gyfer robotiaid llawfeddygol dan arweiniad MRI?
A: Ydw-Amrywiadau hunterritig gyda haenau cysgodi μ-metel ar gael (wedi'u profi yn 7 Tesla).
C: Beth yw'r amser arweiniol ar gyfer coiliau llawn ystafelloedd glân?
A: 14 diwrnod ar gyfer specs safonol; 21 diwrnod ar gyfer sypiau wedi'u dilysu gan ETO.
C: A ydych chi'n darparu adroddiadau cytotoxicity?
A: ISO llawn 10993-5 Adroddiadau profi wedi'u cynnwys gyda'r holl Orchmynion Meddygol.
Pam Xinye Taiming?
Meistrolaeth Feddygol: 10+ mlynedd yn cyflenwi Siemens Healthineers, Medtronic, a Stryker
Rheoli Risg: Cynhyrchu wedi'i yrru gan FMEA gyda chydymffurfiad ISO 14971
Prototeipio cyflym: 72- Awr Turnaround Sampl ar gyfer Cyflwyniadau FDA 510 (K)
Pecynnau
Mae haearn pur fel arfer yn cael ei becynnu gydag olew anghymell rhwd, wedi'i lapio mewn ffilm blastig, a'i sicrhau gyda strapiau plastig neu fetel. Yna caiff ei roi ar baletau pren neu mewn cratiau pren, weithiau gan ddefnyddio papur gwrth-leithder neu becynnu gwactod ar gyfer amddiffyniad ychwanegol wrth eu cludo a'u storio.
Cludiadau
Yn Taiyuan Xinye Taiming Manufacturing and Processing Co, Ltd., rydym yn darparu cynhyrchion ledled y byd yn effeithlon, yn trin llongau a chlirio tollau, ac yn sicrhau cludiant cyflym, diogel a di-drafferth i bob rhan o'r byd.
Partneriaid
Rydym yn falch ein bod wedi sefydlu partneriaethau cryf, dibynadwy gyda chwmnïau dur blaenllaw. Mae'r cynghreiriau hyn wedi ein galluogi i wella ein gweithrediadau, sicrhau bod cynhyrchion o'r ansawdd uchaf yn cael eu darparu, a chynnal ein harweinyddiaeth diwydiant, gyrru rhagoriaeth ac arloesedd.
